(COX-2 inhibitor) i prijedlogu Povjerenstva za lijekove Agencije izdala je Rješenje o odobrenju za stavljanju gotovog lijeka u promet (broj UP / I-530-09 / 05 - 03 / 33) 04. ožujka 2005. godine.

proizvodnje te će poduzeti potrebne korektivne radnje. gotovog lijeka Intanza 15 mikrograma 04.11.2010. Medoka d. o. o. je u suradnji s HALMED-om uputila pismo liječnicima kojim

studije kojima se negira navodna povezanost skvalena i sindroma Zaljevskog rata. gotovog lijeka u promet za lijek Raptiva 100 mg / ml (efalizumabum) 06.08.2009. Nastavno na obavijest Agencije za lijekove i

na obavijest Agencije za lijekove i medicinske proizvode iz veljače 2009. godine, ukinuto je odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj za lijek Raptiva 100 mg / ml (efalizumabum) sukladno preporuci Europske agencije za

o regulatornom praćenju lijeka koja je namjenjena prvenstveno predstavnicima nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj uključenim u regulatorne i medicinske poslove, ali i svima onima zainteresiranima za

mogućnosti pokretanja postupka za generičke lijekove. gotovog lijeka u promet i nositeljima odobrenja za klinička ispitivanja u RH o prestanku slanja SUSAR-a iz trećih zemalja HALMED-u

slanja SUSAR-a iz trećih zemalja HALMED-u 27.05.2013. Obavještavaju se svi nositelji odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i nositelji odobrenja za klinička ispitivanja u Republici Hrvatskoj da Agencija za lijekove i medicinske

SUSAR-a iz trećih zemalja HALMED-u kako elektroničkim, tako i papirnatim putem. gotovog lijeka u promet trebaju nastaviti slati HALMED-u Sigurnosna izvješća o pojedinačnom slučaju nuspojava lijekova (ICSR-ove

za lijekove i medicinske proizvode RH dala je 09. siječnja 2007. godine Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka (Klasa: UP / I-530-09 / 04 - 03 / 54) HERCEPTIN 150 mg prašak za koncentrat otopine za infuziju kojim je, između ostalog,

hrvatskim pacijentima-Marivarin i Martefarin 11.07.2008. gotovog lijeka u promet koje je Agencije za lijekove i medicinske proizvode izdala podnositeljima zahtjeva u tjednu od 1.7.2008.

i na razini hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode, ne impliciraju izmjenu Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet predmetnih lijekova odnosno izmjenu indikacija.

51. Direktive 2001 / 83 / EZ, koju je Republika Hrvatska dužna transponirati u svoje zakonodavstvo, svaka serija gotovog lijeka koji ima odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj od 1. srpnja 2013. godine morati biti puštena u

po život opasne zračne ili plinske embolije pri korištenju naprave za sprejanje uz regulator tlaka za primjenu gotovog lijeka Tisseel Lyo prašci i otapala za fibrinsko tkivno ljepilo.

koje je Agencija u razdoblju od 01.09.2011. do 30.09.2011. godine izdala Rješenje o ukidanju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet ili Rješenje o oduzimanju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.

o ukidanju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet ili Rješenje o oduzimanju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.